来源 :深交所互动易2023-08-07
cninfo1054536问亿帆医药(002019)董秘你好，请问FDA对公司提交483表格的回复——是不是FDA审批上市的必须步骤，还是根据反馈直接进入上市审批？请问巴西和欧盟对F627现场核查的时间？谢谢
2023-07-27 10:48:46
亿帆医药答cninfo1054536
感谢您的关注与提问！（1）FDA 对483 表格的回复是GMP核查的必须步骤；（2）巴西和欧盟预计将于2023年8月底来中国对F-627 进行GMP现场核查。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！
2023-08-07 17:26:09