来源 :格隆汇2023-09-28
亿帆医药(002019.SZ)公布，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司(简称“亿帆制药”)于2023年6月23日向国家药品监督管理局递交在研产品氢溴酸依他佐辛注射液上市注册申请，并获受理。但因氢溴酸依他佐辛被列入第二类精神药品目录，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定，开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需经国务院药品监督管理部门批准，亿帆制药于2023年9月27日收到药监局签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》，同意亿帆制药研制氢溴酸依他佐辛注射液。
氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛，尤其是癌痛及手术后疼痛。
截至报告披露日，中国境内氢溴酸依他佐辛注射液仅1家企业上市，除公司外，尚无其他企业以一致性评价标准进行申报。
根据米内网数据显示，2022年氢溴酸依他佐辛注射液国内销售额约1.36亿元。