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亿帆医药(002019)内幕信息消息披露
 
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(深互动)亿帆医药:公司F-627在美国上市申报资料审评工作已大体完成,目前正在等待FDA的审评结果

http://www.chaguwang.cn  2023-11-06  亿帆医药内幕信息

来源 :深交所互动易2023-11-06

  cninfo969094问亿帆医药(002019)你好,本人持有贵公司股票已经三年多了,作为一个很普通的投资者,严格来说是一名可怜的小散户,请问公司能否回答652的2期临床结果什么时候公布,另外F627在FDA和欧洲和巴西结果今年能否出上市,最后公司的季报,年报,半年报能够提前几天发,因为注意到贵公司今年的公告已经出现2次错误了。

  2023-10-25 09:00:52

  亿帆医药答cninfo969094

  感谢您一直以来对公司的认可,也感谢您此次的提问。(1)在研项目F-652 在慢加急肝衰竭病人中进行的国内II期探索性临床试验已大体完成,试验结果达到了预期目的,公司将在最终临床试验报告出具后披露相关情况;(2)F-627在美国上市申报资料审评工作已大体完成,目前正在等待FDA的审评结果;(3)欧洲和巴西已顺利完成原液的生产现场GMP核查,预计将于2024年上半年前有审评结果。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

  2023-11-06 18:04:18

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