来源 :每经网2023-12-21
2023年12月21日，国盛证券发布研报点评亿帆医药（002019）。
具体事件：12月16日，艾贝格司亭α注册III期研究之一GC-627-04研究数据发表在Supportive Care in Cancer杂志（IF=3.1）上。
艾贝格司亭αIII期研究发表，疗效优，安全性高。此研究为全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，将122名接受4个周期TA方案的II-IV期乳腺癌患者以2：1的比例随机分配到艾贝格司亭α组或安慰剂组。
有效性：研究结果显示，艾贝格司亭α能够显著降低化疗引起的中性粒细胞减少症的发生率，缩短严重中性粒细胞减少的持续时间。艾贝格司亭α组平均DSN为1.3（±1.19）天，远低于安慰剂组（3.9（±1.44）天），FN发生率为4.8%，远低于安慰剂组（25.6%），抗生素使用率为10.8%，远低于安慰剂组（33.3%）。
安全性：研究结果显示，艾贝格司亭α安全性高，患者耐受度高。在艾贝格司亭α组中，骨痛是最常见的不良反应，其中7.2%的患者发生骨痛，远低于安慰剂组（10.3%），未发生其他归因于G-CSF及其衍生物的不良事件。
全球首款第三代G-CSF，艾贝格司亭α竞争优势明显。艾贝格司亭α是全球首款第三代G-CSF，世界上唯一与长效、短效G-CSF同时进行头对头研究的药物。短效rhG-CSF半衰期较短，作用时间短，需每日注射，每2-3日抽血复查白细胞，长效rhG-CSF（HSA）虽提高半衰期，但易出现不良反应。艾贝格司亭α基于Fc融合蛋白技术，在提高半衰期的同时保持了低免疫原性，降低了相关不良反应的发生率，在预防和治疗化疗引起的中性粒细胞减少症上优势明显。
升白70亿美元规模持续攀升，国产企业积极布局。市场规模看，CIN市场规模70亿美元，我们预计艾贝格司亭α国内外销售峰值有望超50亿元。竞争格局看，目前，海外主要以安进原研Neulasta为主，国内已有多款国产长效升白药获批上市，包括齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药、山东新时代和特宝生物，还有多家公司积极布局长效G-CSF，其中杭州九源、重庆富进生物处III期临床。
盈利预测与估值：预计公司2023-2025年营业收入为44.06/54.33/65.92亿元，增速为14.9%/23.3%/21.3%；归母净利润为3.63/5.85/8.05亿元，增速为89.6%/61.4%/37.5%，对应PE为51X/32X/23X。维持“买入”评级。
风险提示：产品销售业绩不及预期；客户拓展不及预期。