来源 :深交所互动易2024-08-29
joy53问亿帆医药(002019)请问f627今年四季度是否有可能开始面向美国市场销售？
2024-08-25 16:45:44
亿帆医药答joy53
感谢您的关注与提问。（1）亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！
2024-08-29 17:48:05