来源 :深交所互动易2026-04-20
irm1703991问亿帆医药(002019)欣竹生物先通过欧洲QP审计而不是国内GMP，这能否说明公司生物类似药的策略是跳过国内市场直通欧盟市场？请介绍一下欣竹产品的业务策略，谢谢！
2026-04-12 17:01:39
亿帆医药答irm1703991
感谢您的关注与提问。（1）不是的，欧洲QP审计是可以根据申请人的申请来进行的，一般在样品进入EU境内做临床或销售前均需要有QP申明。而中国的GMP是需要在提交品种上市申请时药监局才会启动检查；（2）合肥欣竹主要承接公司基因重组类产品的生产。谢谢！
2026-04-20 15:00:04