来源 :科华生物2025-12-22
近日，科华生物自主研发的 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）（陕械注准20252400243）已正式通过国内二类医疗器械注册审批。
??可特异性区分同分异构体 3-epi-25羟基维生素D，确保检测结果的准确性；
??可配套科华自主研发的全自动/小型自动化磁珠法前处理设备，实现高通量、标准化、低误差的样本前处理，大幅提升实验室效率与结果一致性。维生素D与人体骨骼、肌肉、免疫等系统密切相关，一旦缺乏会对人体造成多方面的损害。科华此次获证的试剂适用于临床对儿科、内分泌科、妇产科、骨科、老年科、肾内科等患者及人群的维生素D营养状况进行精准评估，能为维生素D缺乏/过量的诊断、干预与随访提供可靠依据。
??未来，科华生物将继续深入研发，不断丰富精准诊断产品矩阵，为健康管理提供更优质、更前沿的诊断工具与解决方案，携手医疗工作者，共同推动诊疗一体化进步。