来源 :金融界2022-12-15
鱼跃医疗(行情002223)连续血糖监测仪品类扩充,加快国产替代进程
近年来,因为国内医药企业的崛起,众多领域都打破了卡脖子的“窘境”。如今,持续血糖监测市场,也在迎来“国产替代”时代。
11月10日,鱼跃医疗发布公告表示,持续葡萄糖监测系统医疗器械注册证完成变更,产品管线获得扩充,包括14天连续血糖监测仪。
这意味着,鱼跃医疗有望加速持续血糖监测市场的国产替代进程,更能够巩固公司在糖尿病板块的竞争优势,为业绩的长期稳定发展创造动力。
有待国产替代的持续血糖监测市场
当前,血糖检测分为传统指尖血糖仪、持续血糖监测血糖仪。
其中,持续血糖监测通过24小时的连续监测组织液中的葡萄糖水平,可更全面的获得身体葡萄糖水平的趋势数据,有助于更精确的调整用药改善血糖水平。
相较于传统的指血血糖仪,持续血糖监测在临床效果、舒适性、便携性、安全性方面具有较强优势。
当前,对于国内药企来说,该业务存在两大机遇。
一是市场渗透率提升。根据灼识咨询报告,2020年连续血糖监测系统在美国一型糖尿病患者中的渗透率为 25.8%;而中国仅为6.9%。
二是国产替代。华经产业研究院报告显示,2020年雅培占据80%的中国连续血糖监测市场,美敦力以及其他国产品牌瓜分剩余20%。
2021年以来,多款国产连续血糖监测产品获批,在性能上比肩进口品牌,未来国产化率有望提升。
崛起的国内力量
在崛起的中国力量中,鱼跃医疗是中坚力量。
当前,公司的“安耐糖”产品,在国内持续血糖监测保持领先身位。“安耐糖”旗下产品CT2分别于2016年和2021年获得欧盟CE表示和国家药监局注册证。
不过,CT2产品仍存在升级空间,当前其使用寿命为7天,主要应用于院内市场。院外市场对产品的使用周期、免校准功能等有着更高要求。
在这一背景下,公司持续投入研发,推动新产品的获批。此次持续葡萄糖监测系统医疗器械注册证完成变更,原因就在于新产品落地。
根据公告信息,完成注册变更后,公司产品组合由此前的1款扩充至5款。

随着产品线的扩充,鱼跃医疗的血糖相关市场提供整体解决方案的能力得到加强。
比如,公司首次获批的14天连续血糖监测仪CT14,具有检测时间长、测量更准确等特点,具备在院外市场放量的基础,将会成为美敦力等外资品牌的挑战者。
总的来说,在血糖监测市场,国内企业的竞争力正越来越强,国产替代的进程只会不断加速。