来源 :深交所互动易2023-10-13
美丽的邂逅问鱼跃医疗(002223)请问：国内企业的呼吸机、制氧机，如果要拿到FDA或CE认证，必须是企业自身独立去完成认证，还是可以请海外的合作伙伴（如经销商）完成认证，或者是说与海外合作伙伴共同完整认证，证书属于两者共有呢？鱼跃如果要打开欧美市场，是自己独立去做认证吗？谢谢
2023-09-23 23:23:27
鱼跃医疗答美丽的邂逅
您好，目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证；呼吸机相应款型已取得CE认证，FDA注册工作正在推进中。对于海外市场的产品注册及认证工作，公司会根据各国家、地区政策及市场情况，选择适当的申报方式，合规、稳健且高效地推进外销业务，谢谢。
2023-10-13 19:08:56