来源 :深交所互动易2022-08-24
irm39668605问上海莱士(002252)公司对代理基立福的药品，进行检测的吗？符合国内标准吗？如何对代理药品进行长期安全监测？？公司的GSD，进入国内，开发得怎么样了？？
2022-08-20 22:24:41
上海莱士答irm39668605
您好！感谢您对我公司的关心和支持！ 1、公司按照《药品进口管理办法》等法规规定，对代理药品进行相关注册申报等工作；每批进口白蛋白产品包括基立福产品都要按照中国生物制品批签发相关规定，根据中国药典相关标准，经过国内批签发机构检验合格获得批签发证明后才能上市销售，并按上市后药物安全警戒相关规定做好药品上市后安全警戒工作。2、我们理解您的问题是指GDS 指定公司及下属公司为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂以及血液筛查试剂盒产品在中国大陆地区的独家经销商事项，该事项正在积极推进中。谢谢。
2022-08-24 16:15:35