来源 :丁香园 Insight 数据库2025-12-25
12 月 24 日，恩华药业宣布，已和绿叶制药达成战略合作协议，获得后者三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利。该三款产品分别为瑞可妥?（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱?（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞?（棕榈酸帕利哌酮注射液），均适用于精神分裂症的治疗。
截图来源：企业公告
瑞可妥?、瑞百莱?、美比瑞?基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主开发。其中，瑞可妥?的活性成份为利培酮，该产品是我国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂。瑞百莱?和美比瑞?的活性成份均为棕榈酸帕利哌酮。其中，瑞百莱?是全球首个且唯一实现「首月仅需一针」给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂。
根据协议，恩华药业将全面负责这三款长效针剂产品在中国大陆地区的独家经销与商业化。绿叶制药则继续持有该三款产品的资产权、注册准证、全部知识产权等权利，并负责产品的生产和供货，合作期限自协议生效日起，至 2035 年 12 月 31 日止。
此外，恩华药业需要一次性支付 2000 万美元不可退还的授权对价，并承诺将在 2026 年至 2035 年期间，完成合作产品总计不低于 27 亿元人民币的含税销售额。