信立泰(002294.SZ)：SAL007获批开展HFpEF适应症I期临床试验

　　格隆汇7月13日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液(国内项目代码：SAL007)开展HFpEF(射血分数保留的心衰)适应症I期临床试验。

　　SAL007(美国项目代码：JK07)是美国Salubris Bio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物，目标适应症为HFrEF(射血分数减少的心衰)、HFpEF(射血分数保留的心衰)。

　　该产品是公司第一个中美双报的创新生物药；目前，HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究，HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。