来源 :格隆汇2022-10-09
格隆汇10月9日丨信立泰(002294.SZ)公布，近日，公司、信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主研发、具有知识产权的创新抗肿瘤生物药(first-in-class) SAL008注射液临床试验申请获得受理。
SAL008(JK08)由公司下属子公司美国创新生物药研发平台SalubrisBio自主研发，拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08在欧洲提交CTA(欧洲临床试验申请)后，已启动Ⅰ期临床研究，目前正开展患者入组工作。