信立泰1类新药SAL0119片获批临床

　　11月21日，信立泰发布公告，其自主研发的1类新药SAL0119片临床试验申请获药监局受理。

　　

　　SAL0119片是一款口服小分子免疫抑制剂，拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎及中重度活动性类风湿关节炎。强直性脊柱炎（AS）和类风湿关节炎（RA）均属于自身免疫疾病，目前该疾病的发病原因尚不完全明确，且无法治愈。

　　目前，国内的RA和AS药物治疗主要为非甾体抗炎药、糖皮质激素和改善病情抗风湿药（DMARDs），但均存在用药的局限性。靶向治疗的生物制剂和JAK抑制剂也有诸多不足，如大分子生物制剂存在治疗衰减、保存条件苛刻、价格相对昂贵、皮下给药患者顺应性差等问题；JAK类抑制剂存在增加心脏、癌症、血栓和死亡的风险等问题。

　　SAL0119具有独特的、不同于JAK类的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用，临床前研究数据体现出良好的有效性和安全性。若能研发成功并获批上市，将为AS、RA患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求。