来源 :中证金牛座2022-11-22
信立泰(002294)11月21日晚间公告,公司自主研发的创新小分子药物SAL0119片临床试验申请于近日获得国家药监局受理。
公告称,SAL0119是口服小分子免疫抑制剂,目前拟开发临床适应症包括活动性强直性脊柱炎(AS)及中重度活动性类风湿关节炎(RA),两者均属于自身免疫疾病,目前发病原因尚不完全明确,且无法治愈。SAL0119不同于现有治疗药物,具有独特的不同于JAK类抑制剂的作用机制和广谱的细胞因子抑制作用,临床前研究数据体现出良好有效性和安全性,若能研发成功并获批上市,将为AS、RA患者提供新的用药选择,满足临床需求。
半年报显示,信立泰主营药品、医疗器械产品,主要包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等,在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品,范围涵盖心血管四大领域及六大科室,布局植入介入器械产品,实现药品、器械、服务战略协同,提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。
今年前三季度,公司实现营业总收入25.48亿元,净利润5.39亿元。