信立泰1类新药报NDA

　　近期，CDE官网显示深圳信立泰药业股份有限公司申报的1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）的上市申请（NDA），已经获得承办。

　　

　　

　　根据此前《信立泰:关于S086临床试验进展的公告》，S086 是一种血管紧张素 II 受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），目标适应症为高血压和慢性心衰。S086 由公司自主创新研发，是全球第二个进入临床的 ARNi 类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，对心、肾等靶器官均有保护作用。

　　据上市公司年报，信立泰及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。

　　司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。