来源 :证券时报网2023-03-16
近期各地甲型流感感染者有所增加，甲流抗原以及相关治疗药物的市场需求明显增长。目前，国内针对甲型流感的创新药也已在开发之中。
3月16日晚众生药业(002317)公告，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的，用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片Ⅲ期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。
甲流创新药完成Ⅲ期临床入组
资料显示，甲型流感根据临床表现可分为单纯性、胃肠型、肺炎型、中毒型等四种类型。其中，后三种类型相对少见。最常见的单纯性甲型流感，主要表现为起病急，有高热、寒颤、头痛、乏力、全身肌肉酸痛等症状，预后良好。
据众生药业介绍，ZSP1273片临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。临床前研究结果表明，ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制能力，优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦。
众生药业称，已完成的Ⅱ期临床研究结果提示，ZSP1273片600mg QD组较安慰剂组能够显著缩短流感七项症状缓解时间和缩短发热时间，并能快速降低和清除体内流感病毒，且安全性耐受性良好，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择。
早在2018年4月，众生药业就披露，公司与上海药明康德新药开发有限公司共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验注册申请，获得国家食药监局（CFDA）受理。
2019年8月，ZSP1273片的II期临床试验正式启动。2019年12月ZSP1273片Ⅱ期临床试验的首例受试者入组。众生药业当时称，这标志着ZSP1273片临床研究进一步取得了实质性进展，并为其成功上市迈出了坚实的一步。
而此次的Ⅲ期临床拟入组744例，实际入组750例。众生药业表示，ZSP1273片Ⅲ期临床试验完成入组具有里程碑式的意义，公司将科学推进项目进程，抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。不过该药能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的产销等存在不确定性。
除了甲流创新药，3月16日，众生药业还公布了公司新冠创新药的最新消息。公告显示，公司口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?，研发代号：RAY1216）的新药上市申请，已经获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。
众生药业曾介绍，相关研究提示RAY1216片单药组或联合利托那韦组，均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量和缩短病毒核酸转阴时间。
上市公司加班生产奥司他韦
随着流感高发季的到来，近期，具有抗流感病毒作用的奥司他韦在各地被抢购一空。
资料显示，磷酸奥司他韦制剂已在100多个国家和地区获得临床使用许可，并被世界卫生组织推荐作为治疗流感病毒的基本药物。罗氏公司的磷酸奥司他韦胶囊于2001年10月进入我国市场，商品名为“达菲”。
奥司他韦于2022年7月被列入国家集中招标采购产品。中标企业包括广东东阳光药业有限公司、华海药业、科伦药业、石药集团欧意药业有限公司、齐鲁制药（海南）有限公司等。
近期，部分部分拥有奥司他韦相关产品生产能力的A股公司已开始加大奥司他韦的生产和投放。
如双鹭药业3月16日表示，公司奥司他韦生产基地已经在加班加点生产，重点供应北京和周边地区以及疫情严重地区，也将对公司一季度业绩产生良好支撑。双鹭药业的磷酸奥司他韦胶囊于2022年12月获得《药品注册证书》。
博瑞医药近日表示，公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文。由于目前市场上的奥司他韦产品大部分没有自有原料药，公司将以原料药优势快速响应市场需求。
博瑞医药称将制定更具竞争力的销售策略，加强跟商业公司、代理商的合作，提高产品的可及性，以期为公司带来更多的销售贡献。