来源 :证券之星2023-06-01
疾病抗争史是人类进化历程中极为浓墨重彩的一笔。虽然21世纪各项科技迅猛发展，但过去30年间，全球获批抗病毒药品数量仍较有限，相关市场需求迫切，发展潜力巨大。叠加新冠感染、流感爆发，呼吸道抗病毒细分赛道是目前市场所公认的研发主战场。
梳理A股市场医药公司发现，广东众生药业股份有限公司是国内唯一一家同时拥有新冠+甲流创新药的稀缺标的。目前，众生药业口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片已经上市销售，而用于治疗成人单纯性甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究也已经按临床方案要求完成全部病例数入组。
创新药临床疗效显著项目集中落地彰显研发实力
据了解，众生药业来瑞特韦片通过作用新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制病毒多聚前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用，具有良好安全性和耐受性。其在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎（包括BA.5、BF.7）等多种新冠病毒感染的细胞模型中均可以有效抑制新冠病毒复制，展现了广谱抗新冠病毒的能力。
与国内其他获批3CL靶点小分子新冠药相比，来瑞特韦片是目前唯一的单药应用的本土一类创新药，无需联合利托那韦片，可减少基础疾病人群联合用药配伍禁忌风险，同时减少利托那韦带来的不良反应，安全性更好。而基础疾病患者正是用药需求极高的群体，单药应用的优势对于来瑞特韦片销售可起到明显支撑左右，市场因此公认其具备成为最佳新冠口服药物的潜力。
此外，众生药业ZSP1273是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。临床前研究结果表明，ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。
总体来看，此次众生药业呼吸道抗病毒创新药管线项目的集中落地具备极高的研发效率和显著的临床疗效。究其原因，除了新冠防疫政策调整带来的外部环境变化外，更重要的是众生药业在研发创新领域的潜心探索、厚积薄发，开辟出了适合其自身特点和发展阶段的创新药开发路径。
作为传统制药企业转型升级的代表，众生药业自2010年来战略明确、路径清晰、投入坚决，坚定不移地向创新型制药企业的方向迈进，研发投入连续多年超过营业收入的8%。2018年10月，众生药业正式成立创新药研究平台众生睿创，聚焦于研发呼吸抗病毒领域、特发性肺纤维化和代谢疾病领域如NASH等重大疾患的全新疗法。2023年初，基于迅速发展的需要，众生睿创完成3.7亿元C轮融资，宜德基金和倚锋资本共同领投。
流感新冠“交替”流行或成常态呼吸道抗病毒临床解决方案空间广阔
全球每年季节性流感导致300～500万例重症病例，死亡病例发生率平均占10%左右，是对人类健康威胁最大的呼吸道病毒之一。新冠大流行期间，人群对流感的预存免疫力较之前有明显下降，人群易感性增加，随着新冠疫情防控政策调整，我国流感负担也会明显增加。
因此，流感病例的激增推动流感药物市场的持续增长，根据Growth Plus Reports发布的最新报告，全球流感药物市场预计在2030年将达到15.1亿美元，并在预测期内以4.8%的年复合增长率增长。
同时，全球各国均出现多次新冠疫情感染高峰，大部分国家如英国、加拿大、日本、新加坡等均出现3波集中感染高峰，而法国则出现了5波。参考国外感染情况，预计国内每年将会随着新变种迭代出现2-3波新冠集中感染高峰。
分析人士表示，流感、新冠病毒“交替”流行或成为常态化，且此类急性呼吸道感染涉及患者群体广泛，对国家公共卫生系统的影响甚广，临床治疗需求巨大。随着国内药企逐渐进场，在研药物的陆续落地，全球抗病毒市场即将面临新一轮的重新洗牌。
呼吸系统病毒性、感染性疾病一直以来是众生药业的核心治疗领域，未来随着来瑞特韦片以及ZSP1273的商业化进程的推进，一方面可以为呼吸道抗病毒领域临床治疗提供整体解决方案、减轻医疗系统负担，另一方也代表着众生药业进入创新转型收获期，为其业绩增长注入新动力。