来源 :深交所互动易2023-06-13
irm5119535问众生药业(002317)您好!公司称ZSP1273通用名为昂拉地韦。请问…睿创子公司是不是已经提交上市许可申请了(才能通过通用名核准)?另公司称ZSP1273美国对比试验数据~体外活性是巴洛沙韦3000倍,能否科普一下数据具体含义?ZSP1273是否能进入创新药快速审批程序?谢谢!
2023-06-10 17:27:40
众生药业答irm5119535
您好!该化学药品通用名称已经通过国家药典委员会审核后公示。公司正抓紧时间开展ZSP1273片Ⅲ期临床研究的数据整理、锁库揭盲以及数据统计分析工作,该项目尚未进入注册申报阶段。ZSP1273片体外活性强,对不同亚型奥司他韦、玛巴洛沙韦的耐药株均有效。谢谢!
2023-06-13 16:51:42