何谓“神药”?背后其实是疾病爆发+药品疗效+药品不可及等因素所叠加而形成的概念,而进口则是长期占据在“神药”字眼前的紧密前缀。曾经一药难求、地下市场炒到天价的辉瑞新冠药Paxlovid,提及新冠便会第一时间联想到的奥司他韦,背后其实都是国产创新药所面临的“卡脖子”。
面对患者未被满足的临床需求,众生药业基于其呼吸道疾病领域的深耕及创新药研发实力的积累,成为国内唯一一家拥有新冠、甲流创新药的公司。本就在中药领域占据一席之地的众生药业,如今在创新成果落地的加持下,势将打开全新成长周期。
呼吸抗病毒领域独角兽产品优势成打开市场空间法宝
据专家分析,疫情防控期间,人群对甲流存在“免疫负债”,预存免疫力降低。开放之后,流感将回归常规季节性流行,并与新冠流行呈交替态势。但甲流、新冠病毒存在极易发生突变的特点,疫苗综合抗体可能会逃逸,因此,有效临床药物是必须的,尤其具备经济性优势的国产新药,市场空间将更为广阔。
众生药业的来瑞特韦是中国首款无需联用利托那韦的3CL口服抗新冠病毒感染药物。II期临床试验结果显示,来瑞特韦片通过单药治疗即可使得患者的核酸转阴时长显著缩短4.2天,服药72小时后,病毒滴度的下降幅度超过安慰剂组的10倍。
III期临床试验结果显示,来瑞特韦片可以显著缩短新冠感染患者的11项临床症状恢复时间和降低病毒载量。此外,其III期临床试验的开展来源于新冠疫情在社会传播阶段,和其他新冠药在封闭院区进行观察相比更加符合实际情况,试验结果也更具备代表性。
来瑞特韦的上市一方面可有效解决进口药垄断、价格高昂等可及性问题,打破了进口“神药”神话。另一方面,在国家老龄化趋势下,国内存在基数庞大的老年人群体,而来瑞特韦单药使用无需联用利托那韦,为老年人及合并基础疾病患者这类脆弱人群带来更有保障的用药选择。
对于甲流而言,目前市场主流用药奥司他韦和玛巴洛沙韦都面临严重的耐药性困境。众生药业与钟南山院士团队合作的治疗甲流的RNA聚合酶抑制剂ZSP1273已经完成了III期入组,对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦,并且对于奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株具有很强的抑制作用,明年上市销售后有望改变甲流用药格局,成为临床首选用药。
业绩复苏迹象已现中药基本盘生机勃勃
2023年初,随着疫情封控的解除,创新药械、中药、医药商业、医疗服务等板块已经出现了明显刚性需求反弹态势,疫情后时代医药产业已处于新一轮周期的起点。2023年一季度,众生药业实现营业收入7.47亿元,同比增长10.5%;归属于上市公司股东的净利润1.39亿元,同比增长86.86%,展现出极强的复苏势头。
现有产品管线中,中成药是众生药业重要业务基础和增长来源。公司复方血栓通系列是国家基本药物、国家医保目录品种,临床证据丰富,疗效确切,连续多年保持了良好增速。脑栓通胶囊基于“毒损脑络”病机学说而研发,是国家医保目录独家品种,在缺血性脑血管疾病防治中发挥独特的作用,具备广阔的市场拓展空间。
与此同时,众生丸、清热祛湿颗粒作为岭南名药的代表产品,在两广市场居于领导地位,目前正在逐步实现全国布局。舒肝益脾颗粒、固肾合剂等符合慢病治疗需求的产品持续放量,逐渐形成了众生药业中成药在慢病治疗领域的特色,为公司业绩的长期增长奠定了基础。
近年来国家出台多项政策支持中药行业发展,在审评端给予中药创新药支持,在支付端推进中药纳入医保以及进入国家基药目录,同时中药集采的降幅也较为温和。在此机遇下,众生药业积极持续开展中成药上市后再评价、持续推进中药休眠产品复产攻关、探索布局中药经典名方及院内制剂开发。中药创新产品的推出以及集采后的放量也将进一步焕发公司基本盘的生机。
值得注意的是,众生药业在代谢性疾病、肿瘤创新药领域也进行了深度布局,目前均按照规划有序开展研发,阶段性成果显著。公司高技术壁垒特征的改良型新药,特色仿制药以及仿制药一致性评价等创新工作也在同步推进。中药产品深化+创新产品持续落地,众生药业业绩结构及规模将实现跨越式改变。
且国内医药行业中药板块具有明显中国特色,在国际上无法找到合适对标市场,是“中特估”之典范领域。近年来中药行业不断释放增长潜力,中药临床应用价值更加明确,中药企业成长路径更加清晰,在“中特估”的估值体系加持下,众生药业这类公司的估值将走向更加合理的水平。