来源 :深交所互动易2023-07-26
饶家山庄问众生药业(002317)请问抗病毒药物昂拉地韦效果如何，目前进度如何，何时能上市？
2023-07-23 23:06:50
众生药业答饶家山庄
您好！用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片已结束III期临床试验入组，并收到顶线数据初步统计分析结果，顶线数据初步分析表明：七项流感症状缓解时间（主要终点指标）、发热缓解时间（次要有效性指标）：昂拉地韦组较安慰剂组中位缓解时间和发热缓解时间均显著缩短，差异具有统计学显著性意义（P＜0.001），较安慰剂组缩短了39%。昂拉地韦组在中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组，二者病程均缩短了近10%。重要的次要病毒学指标：甲型流感病毒滴度（培养法检测）阳性的受试者比例、甲型流感病毒载量（RT-PCR法检测）阳性的受试者比例、甲型流感病毒定量（病毒滴度）较基线的变化、甲型流感病毒定量（病毒RNA载量）较基线的变化、病毒滴度可测的持续时间以及病毒RNA载量可测的持续时间等6个指标中，可观察到昂拉地韦组均显著优于安慰剂组和奥司他韦组（P＜0.05或P＜0.001）。众生睿创将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位保持密切合作，积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流，推进本品的研发与注册进程。谢谢！
2023-07-26 16:12:46