来源 :深交所互动易2025-02-07
cninfo451144问众生药业(002317)董秘你好,当前日本流感人数激增,有可能漫延至周边国家,特别是我国境内。请问公司自主研发的抗流感神药昂拉地韦有可能在这次流感来袭之前上市吗?公司提交的技术性补充材料是在哪些地方的补充?对昂拉地韦上市审批影响几何?
2025-02-05 08:48:50
众生药业答cninfo451144
新年好!拟用于成人流感口服创新药昂拉地韦片,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性。目前,昂拉地韦片正在审评审批进程中,公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进昂拉地韦片的药品注册和上市申请的各项工作,并与CDE保持密切沟通,希望可以早日获批。谢谢!
2025-02-07 15:00:12