来源 :经济观察网2026-06-13
众生药业两款核心在研产品近期取得重要进展,昂拉地韦儿童剂型上市申请获受理且纳入优先审评,ZSP1601片IIb期临床数据积极。
产品研发进展:
昂拉地韦儿童颗粒剂(用于2-12岁儿童)的上市申请已于2026年5月14日获国家药监局受理,并于6月2日被纳入优先审评,上市周期有望缩短。青少年片剂(12-17岁)的补充申请也在审评中。用于治疗MASH(代谢相关脂肪性肝炎)的ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据于2026年5月公布,结果积极,公司正推进III期临床。
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