来源 :格隆汇2023-03-03
仙琚制药(002332.SZ)近期接受机构调研时表示，公司杨府制剂厂区和杨府原料药厂区都为FDA现场认证检查做好准备。
公司2023年2月中旬，泼尼松龙片获得美国FDA注册申请受理。根据受理通知书，泼尼松龙片的GDUFA目标日期为2023年10月30日，公司将积极筹备接受审评审批、现场检查等相关工作。