浙江仙琚制药因涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药价格，被天津市市场监管委员会拟罚没 1.95 亿元，这一事件不仅是医药行业反垄断执法的标志性案例，也揭示了集采政策与市场监管叠加下的行业变局。以下从事件细节、法律依据、行业影响及企业应对等方面展开分析：
立适康诚招全国代理商咨询微信号K13501195628一、事件核心：原料药价格操控与垄断协议
仙琚制药被指控的核心行为是通过控制地塞米松磷酸钠原料药供应端影响市场价格。地塞米松磷酸钠作为国家医保甲类药品，是激素类抗炎药的核心成分，其价格在 2022 年 11 月至 2023 年 1 月间从 0.63 元/支暴涨至 9.8 元/支，涨幅高达 1455%。作为同时持有原料药和制剂批文的“三合一”企业，仙琚制药被指通过垄断协议固定或变更原料药价格，违反《反垄断法》关于横向垄断协议的规定。
此次处罚金额的计算依据为2023 年销售额的 8%（1.72 亿元），叠加没收违法所得 2375 万元，合计 1.95 亿元。这一比例高于 2023 年国药控股黔东南州公司哄抬药价案的 70 万元罚款，标志着医药反垄断进入“比例罚则”时代，执法力度显著升级。
诚招全国养老代理商咨询微信号K13501195628二、市场地位与垄断行为的关联性
仙琚制药在甾体激素领域的龙头地位为其实施垄断行为提供了基础：
行业壁垒与市场份额
：甾体激素行业具有高环保成本、复杂生产工艺等特点，新进入者难以突破。仙琚制药深耕该领域 50 余年，2022 年甾体激素市场占有率达 4.68%，与津药药业并列为国内两大主导企业。
原料药与制剂一体化优势
：公司通过控制原料药供应端，可直接影响下游制剂价格。例如，其地塞米松磷酸钠注射液在辽宁省的挂网价格曾从 21.84 元暴跌至 1.87 元，降幅达 91%，反映出原料药价格操控对终端市场的传导效应。
国际化布局的双刃剑
：尽管通过收购意大利子公司 Newchem 拓展了欧美市场，但原料药业务的全球集中度也加剧了监管风险。此次事件中，仙琚被指利用原料药控制权挤压竞争对手，破坏市场公平性。
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三、法律与行业背景：监管趋严与集采叠加效应
反垄断法的“双罚制”与比例罚则
：根据《反垄断法》第五十六条，达成并实施垄断协议的企业可被处以销售额 1%-10%的罚款。此次处罚采用 8%的比例，结合其 2023 年销售额 21.44 亿元，罚款金额达 1.72 亿元，体现了对原料药垄断行为的重罚倾向。
集采政策的联动效应
：地塞米松磷酸钠注射液未中选第九批国家集采，导致仙琚相关产品销售收入下滑。反垄断处罚进一步加剧了其财务压力，2024 年净利润同比骤降 29.46%。这表明，未中选集采的企业若涉及垄断，将面临市场份额与利润的双重打击。
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行业监管趋势
：2025 年 1 月发布的《关于药品领域的反垄断指南》明确将严打原料药垄断、哄抬药价等行为。此前上海市市场监管局对三家药企横向垄断协议案的处罚（合计 2.23 亿元），以及此次仙琚案例，显示监管部门对医药领域的反垄断执法已常态化。
四、企业影响与应对策略
短期财务冲击
：1.95 亿元罚没款占仙琚 2024 年净利润（3.97 亿元）的近 50%，直接导致其业绩承压。公司已计提相关损失，并在年报中确认预计负债。
市场信任危机
：原料药价格操控事件可能影响其与下游制剂企业的合作关系。例如，津药药业等竞争对手可能借机扩大市场份额，进一步挤压仙琚的生存空间。
合规与战略调整
法律程序
：公司可通过陈述、申辩或申请听证争取减轻处罚，但截至 2025 年 4 月 29 日，尚未披露具体应对措施。
业务转型
：年报显示，仙琚将聚焦甾体激素领域，加速高端制剂研发（如奥美克松钠等 1.1 类新药），以降低对原料药业务的依赖。
国际化合规
：通过意大利子公司 Newchem 的欧美市场渠道，加强原料药在规范市场的销售，分散国内政策风险。
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五、行业警示：原料药垄断的长期风险
供应链合规性
：原料药企业需重新审视与下游企业的合作模式，避免通过协议控制价格或分割市场。例如，上海市市场监管局此前处罚的三家药企因固定价格、分割销售市场被罚，其经验教训值得借鉴。
创新驱动的必要性
：在集采与反垄断的双重压力下，药企需通过技术创新提升产品附加值。仙琚的糠酸莫米松鼻喷雾剂等难仿制剂已实现对原研的替代，未来或成为新的增长点。
投资者关注重点
：反垄断风险可能影响企业估值。仙琚 2024 年 PE 约 17 倍，处于行业低位，反映出市场对其合规风险的担忧。
总结
仙琚制药的反垄断处罚事件是医药行业监管趋严的缩影。原料药垄断虽短期获利，但长期将面临巨额罚单、市场信任危机乃至退出集采的连锁风险。对于企业而言，唯有合规经营、创新驱动，才能在监管风暴中稳健前行。对于行业而言，此次事件也为原料药市场的竞争格局敲响警钟——在医保控费与反垄断执法的双重约束下，任何试图通过垄断获取超额利润的行为都将付出高昂代价。