来源 :浙江仙琚制药股份有限公司2026-02-28
医药企业是台州的传统支柱产业,也是实现经济社会高质量发展的重要引擎。台州医药人凭借“生命至上”的信念与“精益求精”的执着,走出一条从仿制到创新、从跟跑到并跑乃至领跑的攀登之路。目前,全市共有药品生产企业71家,数量和规模均居全省第二,已初步形成了“基础化学品——中间体——原料药——药品制剂”完整产业链,小分子药物水平全国领先,拥有全国唯一的国家级化学原料药出口基地,化学原料药出口数量连续多年位列全省第一。
本公众号将陆续推出“医药产业”系列专题展播,集中呈现台州医药企业的创新故事、奋斗历程与重大突破。首轮聚焦入选“2024年中国医药工业百强企业榜单”的四家台州药企——华海药业、海正药业、九洲药业、仙琚制药,分四期逐一展示其风采。本期为第四期,带您走进仙琚制药,感受仙琚制药深耕甾体的坚守之路。
深耕半世纪,铸就甾体药物领军品牌
浙江仙琚制药股份有限公司的故事,始于1972年的仙居小城,从最初几间厂房、数台设备的仙居制药厂起步,历经五十余年沉淀与迭代,已成长为国内甾体药物的领军企业,斩获多项重量级荣誉:国家火炬计划重点高新技术企业、中国医药工业百强企业、国家知识产权优势企业、国家级绿色工厂、浙江省科技创新领军企业、浙江省“隐形冠军”企业等,其核心产品更先后荣获“省制造精品”“省优秀新产品”“省科技进步奖”等多项认可。
如今,仙琚制药已形成以甾体原料药和制剂的研制、生产与销售为核心的主营业务,覆盖皮质激素类、性激素类(妇科及计生用药)、麻醉与肌松类三大核心领域,近100个品种满足临床多元需求。在全球发展布局上,仙琚制药构建了“国内+国际”双循环的生产体系:国内坐拥仙居杨府原料药生产厂区、仙居杨府制剂生产厂区、临海川南生产厂区三大核心制造平台;海外以意大利子公司NewChem为核心,布局两座标准化原料药工厂,形成了辐射全球的生产网络。目前,仙琚制药已具备500吨原料药、120亿片片剂、6.8亿粒胶囊、5亿支小容量注射剂、2000万支冻干粉针剂、3500万支乳膏剂、8000亿袋颗粒剂的规模化生产能力,为全球患者提供稳定供应。
质筑根基,锚定全球品质标杆
质量是制药企业的生命线,更是仙琚制药的立身之本。仙琚制药始终奉行“生产一流产品,致力人类健康”的核心宗旨,坚守“质量为本,安全有效”的质量理念,严格遵循GMP管理规范,全面对标国际国内先进标准与法规要求,构建起覆盖设计与开发、采购与制造、营销与服务等全业务领域、全运营流程的一体化质量管控体系。目前,仙琚制药不仅拥有自主生产原料药、制剂的完整资质,同时具备制剂委托生产和受托生产资质,实现质量管控的全链条覆盖。
凭借严苛的质量标准,仙琚制药的产品成功获得全球市场认可:2024年,泼尼松龙片顺利通过美国FDA认证并实现海外销售;多款原料药和制剂产品通过美国、欧盟、韩国、日本、巴西等10多个国家和地区的官方权威认证,产品远销全球60多个国家和地区,以过硬品质赢得国际市场的广泛信赖。
研领未来,赋能甾体技术革新
作为国内甾体药物领军者,仙琚制药始终将研发创新置于战略核心,在生物合成、晶体工程、绿色化学、新型制剂等前沿领域进行超前部署和持续深耕,以技术革新引领行业发展。在工艺革命与制造升级方面,仙琚制药聚焦“绿色智能”发展方向,先后攻克甾体药物关键起始物料、关键中间体的多项技术,成功实现了技术产业化,并完成皮质激素原料药生产技术的迭代升级,打破国外企业对该类核心技术的垄断。同时仙琚制药全面推进数字化、智能化工厂建设,利用连续制造技术实现环氧物等产品生产过程的精密化与绿色化,引领行业绿色转型。在制剂创新与领域拓展方面,仙琚制药锚定“临床价值”核心,突破传统剂型局限,着力开发具有靶向性、缓控释特性、更高生物利用度的高端复杂制剂,以提升疗效、降低副作用为目标,累计取得多项重要科技成果。
(此文章转载于台州市场监管)