来源 :药智网2026-05-28
导读：仙琚制药继续巩固行业优势
近日，NMPA 发布公告，仙琚制药旗下黄体酮注射液补充申请获批，成为该品种首家通过一致性评价的企业。
图片来源：NMPA 官网黄体酮是由卵巢黄体分泌的天然孕激素，目前临床常用的黄体酮剂型主要有四种：注射液（油针）、胶囊、阴道缓释凝胶以及近年出现的水溶性注射液（Ⅱ）。随着不孕不育率上升和生育政策放开，黄体酮类药物的临床需求持续增长。据药智数据，近三年中国黄体酮类药物市场规模均超过17亿元。其中，阴道缓释凝胶占比约 46%，由原研默克雪兰诺独占市场；胶囊剂占比约 20%；注射液占比约 7%。虽然注射液占比不大，但其基础剂型的刚需属性和不可替代性依然稳固。
▲黄体酮类药物市场规模趋势图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统黄体酮注射液的参比制剂早在2019年就已公布，开展一致性评价的“标杆”早已确立，早期就有多家企业开展研究，有的完成BE试验后直接申报，有的布局了临床试验，但最终结果都不理想。直到2026年5月，整整六年过去，才有仙琚制药首家企业过评。
图片来源：药智数据-一致性评价系统仙琚制药本身是黄体酮领域的龙头，也是是国内少数同时拥有黄体酮胶囊和注射液批文的企业，核心产品黄体酮胶囊（益玛欣）长期占据市场。对于这样一家市场主导者，一致性评价不是“可选项”而是“必选项”。胶囊稳居市场首位，注射液拿下首家过评，仙琚制药优势进一步巩固。声明：本文仅作信息传递之目的，并不代表本平台观点。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间核实并处理。责任编辑|小二排版设计|小白转载开白|陈老师 17308362010（同微信）
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