精华制药丙硫氧嘧啶片顺利通过仿制药一致性评价

　　2023年1月16日，精华制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于丙硫氧嘧啶片（规格：50mg）的《药品补充申请批准通知书》，标志着该品种顺利通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

　　上述成绩的取得，是在集团公司党委的正确领导和总经理室的技术指导下，制剂研究所与生产分公司等部门的通力合作，攻坚克难，最终完成丙硫氧嘧啶片仿制药一致性评价工作。

　　

　　关于丙硫氧嘧啶片

　　丙硫氧嘧啶片为国家基本药物，国内现有19家单位持有药品注册批准文号。精华制药是国内第二家通过本品仿制药一致性评价的单位。精华制药集团同时拥有丙硫氧嘧啶原料药的生产批文，从而能够更好地保证丙硫氧嘧啶片原料药的稳定供应和产品质量。

　　

　　本品通过开展仿制药一致性评价工作，优化了产品处方和工艺，提高了产品的质量标准，使得产品的质量和疗效与美国原研产品一致，将为患者提供较好的原研替代。