来源 :深交所互动易2021-08-04
ronbinsun问科伦药业(002422)264进展情况？166二期怎么没有正式批文？其他的创新药资源先让给166和264吧。王晶翼做出过创新药吗？有这方面能力吗？创新跟仿制是两个事情吧？800人仿制药等没有药可仿的时候这些人干什么去？
2021-07-08 15:34:45
科伦药业答ronbinsun
您好，第一个问题：264现全力发挥中美同步研发优势，开展中美临床I期研究，同步推进多个适应症的II期拓展研究。第二个问题：166已获临床批文，二期没有单独批文，只需要获得与CDE的会议纪要，审核即可开展。第三个问题：166和264为公司ADC平台的重点产品，公司会集中资源全力推进研发。纵观全球制药工业界当前及历史发展情况，有创新就必然有仿制。随着创新药的不断推进和发展，全球可仿项目日益丰富。一方面各疾病领域不断有创新的药物出现，我们可以不断拓展仿制；另一方面基于技术平台能力和真实临床痛点的改良型创新持续布局也将大有可为；此外，国际规范性市场的仿制或国内外市场的同步开发也是仿制药发展的方向。科伦目前的仿制药管线研发正向着高品质仿制药、改良创新药和国际仿制药的研发方向发展。谢谢。
2021-08-04 11:45:05