来源 :格隆汇2023-03-03
3月3日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“泊沙康唑口服混悬液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药,2003年美国首获批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。泊沙康唑口服混悬液2013年国内获批进口,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,以及治疗口咽念珠菌病。
目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群,可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。此次公司泊沙康唑口服混悬液为国内首仿获批,将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。