来源 :新浪财经2023-03-27
泡财经获悉，3月27日午间，科伦药业(002422.SZ)公告，公司子公司湖南科伦制药的化学药品“注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液”于近日获得国家药监局的药品注册批准，规格为“粉体室：按头孢西丁（C16H17N3O7S2）计1.0g；液体室：葡萄糖注射液50ml：2.5g”。
头孢西丁钠为半合成头霉素类抗生素，对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有较强活性且对β-内酰胺酶稳定，临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染，以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染。注射用头孢西丁钠为国家医保乙类品种，2021年中国销售额22.6亿元。
科伦药业称，注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液为公司粉液双室袋平台第3个获批的产品，后续该平台还有多个品种在研。此次注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液国内首家获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。
目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。
事实上，输液业务是公司营收的第一大来源，2022年上半年实现收入同比下降4.15%至43.99亿元，占当期营收总额的48.21%。
科伦药业解释称，因新冠疫情仍有反复、集采持续推进，以输液形式的给药方式以及市场容量仍受一定程度影响，部分输液产品销售下降。不过，公司该业务利润贡献同比增加。
科伦药业主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。公司主要产品涵盖抗肿瘤、心脑血管、麻醉镇痛、精神、抗病原微生物、营养输液、呼吸、抗骨质疏松、男性专科、糖尿病、水电解质平衡、诊断造影、乙肝等疾病领域。
值得一提的是，公司更为让市场关注的是其在创新药方面的布局。据其2022年中报，公司创新管线在研项目33项（创新小分子11项，生物技术药22项），以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、麻醉镇痛、心血管等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。当前创新临床研究阶段临床项目共14项，临床前开发阶段项目4项，药物发现阶段项目15项。
2022年1月1日-7月15日，公司已完成2个ADC项目与默沙东的授权合作。据其2月8日投资者关系活动记录表，默沙东看重科伦博泰ADC，在很大程度上也是看重与K药联合的潜力，此外，可以通过与K药的联合将本来仅限于末线使用的人群，推进至一线甚至更早期人群。CAR-T与生物药和靶向药物还是存在较大区别，不管是从价格还是其他很多方面均存在较大差异，所以很期待与K药联合取得巨大成功。
另据其1月13日晚间公告，科伦药业拟分拆子公司科伦博泰至香港联交所上市。科伦博泰作为公司下属创新药技术业务的主要平台，主要从事创新药（包括生物大分子药物、创新小分子药物等）的研发、生产及销售业务以及创新药相关技术进出口或技术推广服务业务。
科伦药业称，尽管此次分拆将导致公司持有的科伦博泰股份被稀释，但公司仍为科伦博泰的控股股东。通过此次分拆，科伦博泰将走向国际资本市场，融资渠道进一步拓宽，经营效率稳步提升，产品结构和未来发展路径将更加清晰，综合实力也将不断提高。
业绩方面，科伦药业预计2022年实现归母净利润16亿元-17.2亿元，同比增长45.12%-56%；扣除非经常性损益后的净利润15.4万元-16.5亿元，同比增长48.42%-59.02%。
科伦药业将业绩增长归因为“2022年，公司全力拓展输液、非输液制剂产品市场，持续优化产品结构，加大新获批产品销售力度，利润同比增长；控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司主要产品价格同比上涨，利润同比增加；公司创新研发项目A和项目B与MERCK SHARP & DOHME LLC.达成合作协议以及有偿独家许可，报告期，按照控股子公司科伦博泰已履行的合同义务，利润大幅增加。”