来源 :格隆汇2023-03-27
科伦药业(002422.SZ)公布，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液为我公司粉液双室袋平台第3个获批的产品，后续该平台还有多个品种在研。
头孢西丁钠为半合成头霉素类抗生素，对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有较强活性且对β-内酰胺酶稳定，临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染，以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染，目前已被《多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识(2015)》、《产超广谱β内酰胺酶肠杆菌感染急诊诊疗中国专家共识(2020)》、《中国实体器官移植手术部位感染管理专家共识(2022版)》等广泛推荐使用。注射用头孢西丁钠为国家医保乙类品种，2021年中国销售额22.6亿元。
目前公司已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。该次注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液国内首家获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。