来源 :深交所互动易2024-03-22
irm4395567问科伦药业(002422)贵公司去年申报了2.2类改良新药布瑞哌唑长效注射剂，这个品种已经在去年10月获得了临床默示许可，可是尚未登记临床，请问贵公司计划什么时候开始实施该项临床试验？和阿立哌唑相比，布瑞哌唑有何优势？国内外尚无布瑞哌唑的注射剂型上市，请问注射剂型和口服剂型相比是否优势巨大？请问贵公司准备实施的临床是针对精神分裂症还是重度抑郁症？
2024-03-20 15:47:36
科伦药业答irm4395567
您好，公司2023年10月获得“布瑞哌唑长效注射剂”的《药物临床试验批准通知书》，正按照计划进行本项目的临床研发工作，临床试验相关情况请继续关注公司后续在CDE官方登记的信息。谢谢！
2024-03-22 16:09:08