来源 :深交所互动易2022-12-26
irm3689981问贵州百灵(002424)请问糖宁通络片成为国家级课题，3个子课题都已经进入到临床试验了吗
2022-12-10 17:59:13
贵州百灵答irm3689981
感谢您对公司的关注，公司承担的国家中医药管理局 2021 年度中医药科学技术研究专项课题《糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨》（课题编号：GZY-KJS-2021-006）的子课题《糖宁通络片随机、开放、阳性药平行对照、多中心治疗糖尿病视网膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有效性及安全性临床研究》，已在 11 家医疗机构研究中心完成了 120 例（糖宁通络片入组 64 例受试者，羟苯磺酸钙胶囊（达士明）入组 56 例受试者）的治疗，形成了《第二次期中分析报告》。公司于2022年12月19日披露了《关于“糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”课题的进展公告》，研究结论显示：糖宁通络片能够随着治疗时间的推移，持续改善糖尿病视网膜病变患者的最佳矫正视力（BCVA），其在治疗 8 周后改善幅度开始明显优于羟苯磺酸钙胶囊（达士明），并在 12 周、24 周后疗效继续提高，且与羟苯磺酸钙胶囊（达士明）结果比较差异有统计学意义（P＜0.05）。在中医证候疗效方面糖宁通络片优于羟苯磺酸钙胶囊（达士明），在 12 周、24 周后与羟苯磺酸钙胶囊（达士明）结果比较差异有统计学意义（P＜0.05），中心阅片结果显示：糖宁通络片延缓糖尿病视网膜病变的进展，需要进一步扩大样本量及延长观察时间，基于目前的数据糖宁通络片能够逆转糖尿病视网膜病变的病理改变，减少视网膜出血面积、减少渗出，减少微血管瘤，总体安全性良好。详细内容敬请查阅公司披露的公告。谢谢。
2022-12-26 17:32:23