来源 :贵州百灵2024-01-12
近日，贵州百灵“治疗呼吸道病毒感染性疾病的中药1.2类创新药BD-77”项目收到由中国中医科学院首席研究员崔晓兰教授负责的《BD-77抗呼吸道病毒感染药效学研究总结报告》。相关研究多篇成果论文分别在《中国实验方剂学杂志》《中国药物警戒》《病毒学报》等高质量中文核心期刊网络首发。
论文发布后，我们有幸邀请到该项目负责人崔晓兰教授，围绕研究成果、项目优势等进行采访。
崔晓兰教授简介
研究员，博士，博士研究生导师及博士后指导教师。中国中医科学院首席研究员、中医药防治流感岗位科学家、中国中医科学院学科带头人，国家中医药管理局中药药理重点学科及三级实验室学科带头人，中药研究所中药药理研究中心主任及生物安全实验室主任。主要研究方向为中药抗病毒基础研究及新药研发。
以下为采访实录（略有删节）：
问题一：
请您简单解读一下此次研究成果及最大亮点？
崔晓兰教授：
本项目是我们历经20余年研究的成果，相关研究内容获得国家自然科学基金、科技部重大新药创制等专项资助，最后形成目前的BD-77创新中药。BD-77是从单味中药中获得的小分子化合物，根据中药创新药的技术标准在前期成药性评价中解决了全部关键技术节点，现已进入临床前中试研究阶段，进展顺利。在这份工作总结报告中主要体现出以下亮点：
1.模型优势：
BD-77是针对病毒感染后肺部炎症损伤，我们采用的动物模型均是分离纯化后活病毒直接感染小鼠造成肺炎模型，相对于其他疾病动物模型而言这种模型在病因、病机、病理生理改变方面与临床疾病的疾病高度一致，因此，更保证了试验结果的可信性。
2.疗效优势：
BD-77对肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、新型冠状病毒SARS-CoV-2、人冠状病毒229E和OC43株、副流感病毒等引起的肺部感染有确切疗效；从肺部炎性病理改变、肺组织炎性因子、肺组织病毒载量、动物死亡率及生命延长率等多方面进行有效性评价，均表现出显著作用，是一种新型的广谱治疗呼吸道感染的药物。
3.临床意义：
由于病毒的变异、以及近期显示临床发病中多种病原体混合感染，使单一抗病毒药物不能发挥理想的疗效，因此，研发可用于控制肺部炎症且不受病原体种类限制的药物，是未满足的临床重大需求，是国际新药研发的热点，而BD-77项目便是针对这一重大需求进行的研究。
问题二：
当前呼吸道疾病高发，对比市面上常见的呼吸道治疗药物，如阿奇霉素、利巴韦林等，BD-77有哪些优势？
崔晓兰教授：
1.雾化吸入给药途径：
目前，呼吸道疾病治疗临床常用的给药方法有口服、注射和吸入等，而BD-77具有水溶性好、生物利用度高等特点，可采用雾化吸入和注射两种给药途径。其中，雾化吸入是多国推荐的呼吸系统疾病首选给药途径，药物以雾状形式传输至呼吸道和肺部，可使呼吸道和肺部炎症病灶的局部药物浓度高、起效快、疗效好，与临床适应症高度匹配，且无论患者居家和住院都可使用，市场覆盖面大。
2.作用机制不同：
阿奇霉素是大环内酯类抗生素，适用于敏感菌株引起的感染，对耐药菌无效；利巴韦林、奥司他韦以及其他抗病毒药均是针对单一病毒的特异性靶点，属于抗病毒类药物，只能用于相应病原感染的肺炎，不具备广谱性，而且对病毒变异和耐药无效；BD-77可以针对多种病原感染后的肺部炎症损伤，不受病原体种类、病毒变异和耐药的限制，临床上具有更广泛的适应症。
当前，贵州百灵正严格按照国家药监局《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》等相关法规的要求，全力推进BD-77药物研发进程。后续，公司将结合中药新药“三结合”原则，在充分积累人用经验的基础上，加快实现创新成果落地转化。