来源 :深交所互动易2022-10-12
cninfo1036366问九安医疗(002432)国家规定，创新医疗器械不实施带量采购。请问贵司的核酸检测产品属于不在带量采购范围内的创新医疗器械吗？
2022-09-06 07:12:14
九安医疗答cninfo1036366
您好，公司的产品为新冠抗原检测试剂盒，15分钟快速出结果，并非核酸产品。且公司iHealth试剂盒目前取得的是美国FDA EUA授权以及加拿大卫生署附条件进口或销售授权，可以在美国及加拿大或认可上述授权的地区进行销售，尚未取得国内注册认证不在国内销售。感谢您的关注。
2022-10-12 16:27:15