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九安医疗(002432)内幕信息消息披露
 
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(深互动)九安医疗:目前公司未获悉iHealth试剂盒FDA EUA授权可能到期的情况

http://www.chaguwang.cn  2023-03-07  九安医疗内幕信息

来源 :深交所互动易2023-03-07

  cninfo914865问九安医疗(002432)您好,美国新冠紧急状态结束后,公司的EUA授权六个月失效,而查看海关信息,公司前不久还往美国市场发了差不多两亿人份的试剂盒还是大量洗脱液,请问公司是有其他准备还是说预判美国5月会再次延期?

  2023-02-03 17:48:17

  九安医疗答cninfo914865

  您好,关于 iHealth 试剂盒 FDA EUA 授权的有效期方面,FDA 发布的草稿指南中提到,EUA 终止前会在美国联邦公报上提前通知。目前公司未获悉 iHealth 试剂盒 FDA EUA 授权可能到期的情况。关于发货及销售情况,请以公司披露的信息为准。疫情发展很难预测,具有较强的不确定性,公司会密切关注市场动态,积极快速的响应市场需求。感谢您的关注。

  2023-03-07 18:14:20

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