来源 :格隆汇2023-07-03
格隆汇7月3日丨长江健康(002435.SZ)公布，公司全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药业”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册证书》。
兰索拉唑属于质子泵抑制剂。该药分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后，转变为有活性的代谢物。这种代谢物与存在于酸生成部位的H+,K+-ATP酶的巯基结合，通过抑制H+,K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。
该品适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。
注射用兰索拉唑按照化学药品3类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。