来源 :千红制药2023-12-26
12月22日，由南京大学医学院附属鼓楼医院徐运教授为首的专家组一致推荐千红制药的一类新药QHRD106注射液进入急性缺血性脑卒中的II期临床试验”。
近日，由我司自主开发的一类新药QHRD106注射液已在南京大学医学院附属鼓楼医院一期临床试验研究中心完成一期临床试验。I期临床试验结果显示QHRD106注射液安全性好，药效参数升高迅速且稳定，药物浓度维持时间可以支持7天以上的给药间隔，值得注意的是，肌注QHRD106后增加了健康人脑部血流量（CBF），提示对改善急性缺血性卒中患者的脑部供血可能有效。
12月22日，QHRD106注射液I期临床试验结果汇报及II期临床试验方案研讨会在南京召开，由南京大学医学院附属鼓楼医院徐运教授带领的会议专家组成员对QHRD106注射液I期临床试验结果及II期临床试验设计进行了审评。专家组成员听取了项目汇报，审阅了相关资料，一致决定推荐QHRD106注射液进入II期临床试验。
后续，公司新药临床研究团队将保持与国家药品监督管理局药品审评中心的密切沟通，快速推进QHRD106注射液治疗急性缺血性卒中的II期临床研究，力争早日将新药推向市场，为急性缺血性卒中患者提供更加安全且有效的治疗药物。
QHRD106注射液可激活机体激肽释放酶-激肽系统（KKS），通过B2受体，抑制缺血部位HMGB1释放，调控免疫炎症，抑制神经细胞凋亡，同时通过组织激肽释放酶改善侧支循环，改善急性缺血性卒中的神经功能结局。