来源 :西陇科学2025-02-19
2025版《中国药典》来了,
要符合新规,“突破天劫”,
我记得好像需要某种溶剂。

我是药检用甲醇;我是药检用乙腈。
虽然我们都是配角~小配角~但还是
能顶一下
你们怎么抢了我的台词...
要说当前最火爆的话题,非哪吒和DeepSeek莫属。
前者现象级国漫电影,一举冲破百亿票房登顶中国影史榜,进入全球票房前十。后者触发全民AI,成为全球增速最快的AI应用top1,向千行百业渗透,开启一个全新的“AI+”时代,也为医药行业创造新一轮的发展机遇。

创新大潮下,西陇科学产品库中都有哪些“法宝”,这些“含科量”极高的产品又将如何助力医药行业的发展?今天,就带大家盘一盘??????
值得关注的是,历经五年筹备修订的2025版《中国药典》即将于今年3月正式发行,并于10月全面实施。本次修订重点围绕药品检测标准升级,其中 8001试药通则的修订备受行业关注。
在此背景下,西陇科学精准把握行业动向,抢鲜推出符合8001试药通则新规的药检用系列产品,包括药检用甲醇和乙腈,每种产品提供两个规格:淋洗液(4L/瓶)和梯度淋洗液(4L/瓶),分别适用于高效液相色谱流动相和高效液相色谱梯度洗脱流动相,为药品质量检测提供全流程解决方案。
8001试药通则修订了什么?
本次8001试药通则修订重点提升了色谱溶剂的质控标准,对甲醇、乙腈等核心试剂的检测指标作出精细化规定:
1.新增吸光度与最大峰值双指标检测要求
2.区分常规流动相与梯度洗脱流动相应用场景
3.统一检测方法规范,提升数据可靠性
《8001试药修订草案公示稿(第二次)》

甲醇质控指标

乙腈质控指标
!!!
西陇科学产品库中的新“法宝”
西陇科学积极响应标准升级,抢鲜推出符合新规的药检用溶剂解决方案:

西陇科学新鲜出炉的药检用甲醇和乙腈已备好
药检用甲醇(4L/瓶)
●高效液相色谱淋洗液:符合吸光度指标,可供高效液相色谱流动相使用
●高效液相色谱淋洗液(梯度级):满足吸光度+最大峰值双指标,可供高效液相色谱梯度洗脱流动相使用
技术指标:

药检用乙腈(4L/瓶)
●高效液相色谱淋洗液:符合吸光度指标,可供高效液相色谱流动相使用
●高效液相色谱淋洗液(梯度级):满足吸光度+最大峰值双指标,可供高效液相色谱梯度洗脱流动相使用
技术指标:

法宝技能
吸光度达标
最大峰值稳稳的
秒过新国标
应用场景
1.药品质量分析:适用于中药复杂成分分离、化药杂质检测等场景,保障检测灵敏度和稳定性。
2.生物制品研发:支持单抗、疫苗等生物制剂的纯度分析与工艺优化。
3.科研实验支撑:为高校及科研院所提供符合药典标准的实验材料。
产品优势
●质量保障:严格遵循2025版《中国药典》标准,通过层层质控体系验证。
●即需即供:现货供应,保障客户的研发检测进度。
●专业服务:技术团队提供应用方案咨询及售后支持。
本次标准升级将推动医药检测体系向更精准、更规范的方向发展。西陇科学将持续以高标准产品与服务,助力药企把握药典实施窗口期,共同构建更完善的药品质量保障体系。
西陇科学药检用甲醇和乙腈现已上市,包装规格可根据客户需求定制,如果您对我们的产品或定制化服务感兴趣,欢迎随时联系我们!全国服务热线:400-8811-938