以岭药业CLDN18.2单抗获批临床，治疗实体瘤

　　3月20日，以岭药业发布公告，其CLDN18.2单抗BIO-008临床试验申请获药监局批准，用于治疗实体瘤。据医药魔方NextPharma数据库显示，这是该公司首个进入临床阶段的生物药。

　　

　　BIO-008是以岭药业自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品，

　　其拟定适应症为：晚期实体瘤。

　　BIO-008是靶向CLDN18.2的单克隆抗体，通过抗体和补体依赖介导的细胞毒性作用，诱导细胞凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，杀伤CLDN18.2阳性肿瘤细胞。该产品体内外活性和安全性良好，具有较高的临床开发价值。