来源 :贝壳财经2022-02-25
2月25日，海思科发布公告称，全资子公司辽宁海思科产品环泊酚注射液（20ml，50mg）新增“全身麻醉诱导和维持”适应症，获国家药监局批准。
环泊酚注射液属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是（R）-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。
海思科披露，该产品整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症为“消化道内镜检查中的镇静”“支气管镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导和维持”，“重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。
海思科称，新适应症“全身麻醉诱导和维持”获批上市，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场。