来源 :健康一线视频网2022-04-20
4月19日,海思科公告,公司子公司辽宁海思科药品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液原研厂家为费森尤斯卡比公司(Fresenius Kabi AB),于 2004 年批准进口中国,由华瑞制药有限公司(现更名为费森尤斯卡比华瑞制药有限公司)分包装,于 2010 年批准费森尤斯卡比华瑞制药有限公司国内生产,规格有900ml、1440ml、1920ml。
辽宁海思科仿制产品脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液规格 1440ml [脂肪乳注射液(20%)255ml;复方氨基酸注射液(17)300ml;葡萄糖注射液(11%)885ml]于 2018 年 3 月获批上市,于 2021年 1 月通过一致性评价(详见公司发布于巨潮资讯网等媒体编号为2021-004 的公告)。该产品规格 900ml [脂肪乳注射液(20%)159ml;复方氨基酸注射液(17)188ml;葡萄糖注射液(11%)553ml]于 2021年 7 月获批上市,并于近日通过仿制药一致性评价。