来源 :界面2022-07-07
海思科7月7日公告，公司之全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，药品名称为复方氨基酸（18AA）/葡萄糖（15%）电解质注射液，该药品是由葡萄糖和氨基酸组成的复方肠外营养剂，用于水、电解质、氨基酸和热量的补充。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。