来源 :米内网2022-11-17
11月17日，海思科发布公告称，公司的创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验获得伦理批准，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统化药销售规模超过500亿元。
HSK31858片是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（Dipeptidyl Peptidase 1,DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。截至目前，全球尚未有同靶点药物获批上市。
近年中国三大终端6大市场呼吸系统化药销售情况（单位：亿元）
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米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场呼吸系统化药销售规模超过500亿元。
海思科表示，HSK31858片已分别在澳洲和中国完成Ⅰ期临床试验，根据前期临床试验数据结果，公司做出该项目进入Ⅱ期临床试验的决定。此次研究的组长单位是广州医科大学附属第一医院，由钟南山院士担任本研究的主要研究者（PI），全国25家研究中心将加入HSK31858片的Ⅱ期临床研究。
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在此之前，海思科的创新药HSK16149胶囊上市申请获CDE受理，目前在审评审批中。据了解，HSK16149胶囊是海思科具有自主知识产权的1类新药，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗，而该产品的另一项中国带状疱疹后神经痛患者的Ⅲ期双盲研究也在正常推进中。
截至11月17日收盘，海思科总市值达252亿元，今年以来涨幅超过15%。