海思科高胆固醇血症创新药二期临床试验获伦理批准

　　3月14日，海思科发布公告，HSK31679片临床试验相关资料获得伦理批件，可以开始实施Ⅱ期临床试验，拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。

　　HSK31679片是海思科自主研发的高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。HSK31679片已在中国完成Ⅰ期临床试验，根据前期临床试验数据结果，海思科决定该项目进入Ⅱ期临床试验。

　　Ⅱ期临床试验为双组长单位，分别为北京大学第一医院和北京清华长庚医院，由霍勇教授和魏来教授担任本研究的主要研究者，全国约25家研究中心将加入HSK31679片的Ⅱ期临床研究。该项研究是在中国高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病患者中，评估不同给药剂量的HSK31679片相比安慰剂在患者中降低低密度脂蛋白胆固醇和肝脏脂肪含量的有效性和安全性。