来源 :医药观澜2023-08-14
8月14日，海思科发布公告称，其自主研发的小分子药物HSK34890片临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，同意开展用于治疗“2型糖尿病”的临床试验。
截图来源：CDE官网
2型糖尿病（T2DM）是一种慢性代谢疾病，患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。
根据海思科公告，HSK34890是其自主研发的极具开发潜力的小分子药物，能以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，抑制食欲及摄食，从而达到降低血糖的作用，拟用于2型糖尿病的治疗。
临床前研究表明，HSK34890在体外具有良好的药理活性，将为2型糖尿病患者提供一种新的治疗选择，具有重要的临床和社会意义。
公开资料显示，在糖尿病领域，海思科已经开发了多款创新产品。今年6月，该公司两款在研1类新药还亮相2023年美国糖尿病协会（ADA），分别为双周超长效DPP4抑制剂考格列汀（HSK-7653）口服制剂，以及治疗糖尿病周围神经痛药物（DPNP）的HSK16149胶囊，这两款新药分别就3期注册临床研究数据进行了口头发言。本次小分子1类新药HSK34890片获批临床，是海思科在糖尿病领域的又一进展。