来源 :药融云2023-08-23
据药融云数据库，海思科自主研发的小分子药物HSK34890片近日启动临床，为HSK34890片在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的I期临床研究。
截图来源：药融云中国临床试验数据库
据药融云数据库显示，中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2014年200亿元增长到2021年343亿元，年复合增长率为7.99%。而从企业来看，目前在糖尿病药物领域，国内市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企占领，本土药企则以甘李药业、通化东宝、杭州中美华东制药等领跑。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
目前，海思科尚无糖尿病相关用药获批，不过已有3款药物在布局中。据药融云数据库，海思科已递交4类仿制化药格列齐特缓释片与1类化药HSK7653片的上市申请，均在审评审批中。此次的HSK34890片为海思科在糖尿病领域第二款1类新药。
HSK34890是海思科自主研发的一款极具开发潜力的小分子药物，能以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌，改善糖耐量，抑制胰高血糖素分泌，并能够延缓胃排空，抑制食欲及摄食，从而达到降低血糖的作用。
HSK7653片是长效DPP-4抑制剂，作为治疗2型糖尿病的双周制剂，临床试验结果显示该新药没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加，可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率，在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。
目前，HSK7653片已递交新药上市申请（受理号：CXHS2300017、CXHS2300018），在审评审批中，有望成为全球首个降糖药双周制剂，造福更多的2型糖尿病患者。对海思科来说，这是继环泊酚之后，又一重磅创新药产品上市进入倒计时。
格列齐特是临床上常用的降糖药，相比格列齐特片，格列齐特缓释片能有效延长降糖作用的时间，血药浓度更加平稳，可以避免或减少峰谷现象，有利于降低低血糖等不良反应的风险。海思科已于2022年7月递交了格列齐特缓释片的上市申请（受理号：CYHS2201010），从时间来看，格列齐特缓释片或将成为海思科进军糖尿病用药市场的第一款产品。
药融云数据库显示，格列齐特缓释片2022年院内销售额为3.6亿元。尽管市场上的玩家达20余家，但随着更多产品的获批，海思科在糖尿病用药领域的竞争力也将加强。