来源 :动脉网2026-06-22
2026年5月30日，海思科自主研发的1类静脉麻醉创新药环泊酚注射液获美国FDA上市批准，是中国首个自主研发获FDA批准上市的静脉麻醉药及非肿瘤领域首个FDA获批品种。三十多年来，全球静脉麻醉市场一直被丙泊酚“统治”，海思科从成千上万个创新化合物中选定第3486个化合物，即环泊酚。2012年海思科从仿制药全面转型研发创新药，环泊酚是转型后首个立项分子，研发团队从丙泊酚分子结构入手，引入手性环丙基，历经上万次筛选，使药效活性约为丙泊酚的5倍，还克服了丙泊酚的缺点。从2012年立项到2020年国内获批，环泊酚走了八年。2020年12月环泊酚在中国获批上市后，2021年海思科大胆向FDA提交申请，试图凭国内及澳洲数据跳过美国部分临床试验直接进入关键Ⅲ期。（摘要由动脉网AI生成）