来源 :中国证券网2021-11-11
上证报中国证券网讯(记者潘建樑)双成药业晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用生长抑素《药品补充申请批准通知书》。公司产品注射用生长抑素已通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
注射用生长抑素适用于严重急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
注射用生长抑素通过一致性评价,证明公司该产品在质量和疗效上与原研药品一致,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了宝贵经验。